正确答案: E

没有作业文件,一切工作或活动的质量都将无法保障

题目:以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是

解析:作业文件是程序文件的支撑性文件,可以被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展必要的活动,应该用作业文件来规范其实施要求。作业文件的作用主要体现在:使工作或活动有章可循,使过程控制规范化,处于受控状态;对内、对外提供文件化证据;确保实现产品/工作/活动的质量特性;是持续改进质量的基础和依据;保证过程的质量;大多数情况下,若没有作业文件,则工作或活动的质量不能保障,但也不是所有的过程或活动都需要形成作业文件,一些简单的或约定俗成的活动或过程不一定需要形成作业文件。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]导致交叉配血假阳性的原因不包括
  • 试验温度过高

  • 解析:ABO血型系统的IgM抗体最适温度为4~22℃,如达37℃凝集力即下降,出现假阴性的结果。

  • [单选题]γ射线辐照红细胞常用的剂量为
  • 25~30Gy

  • 解析:γ射线辐照红细胞常用的剂量为25~30Gy。

  • [单选题]血液及成分的最终检定应关注,但不包括哪项内容
  • 对血液的贮存条件进行检查


  • [单选题]内源性细菌污染血液的是
  • 献血者处于无症状的菌血症期

  • 解析:此题的考点是细菌污染血液的常见原因。一般细菌污染血液的原因大致分为外源性、内源性和其他不明原因三类。显然D是内源性污染,其他均为外源性污染。

  • [单选题]下列哪项不是HBV感染的高危人群
  • 接种过乙肝疫苗且存在抗体者


  • [单选题]输注哪种血液成分,一般不产生HLA抗体
  • 新鲜冰冻血浆


  • [单选题]引起超急性排斥反应的主要成分是
  • 细胞毒抗体


  • [单选题]被称为目前所有人工胶体溶液中最安全的且是人血清蛋白最好的替代物的药物是
  • 万汶


  • [单选题]身体的基本检查记录
  • 在每次献血时都要进行一次


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