[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[多选题]以下引起药源性肾病的药物中，具有直接肾毒性的是

正确答案 ：ACDE

新霉素

阿米卡星

庆大霉素

妥布霉素

解析：解析：氨基糖苷类抗生素(A、C、D、E)98%~99%从肾小球滤过，具有直接肾毒性，应用不当可引起药源性肾病。备选答案B不正确，异烟肼主要经肝代谢，肝毒性强，可引起药源性肝病。

[单选题]将乙胺丁醇与链霉素合用治疗结核病的目的是

正确答案 ：C

阻止或延迟结核杆菌对链霉素产生耐药性

查看原题 点击获取本科目所有试题