[多选题]影响微囊中药物释放速度的因素包括
正确答案 :ABCE
囊壁的厚度
微囊的粒径
药物的性质
囊壁的物理化学性质
解析:本题考查影响微囊中药物释放速度的因素。影响微囊中药物释放速度的因素包括:微囊的粒径、囊壁的厚度、囊壁的物理化学性质、药物的性质、附加剂、工艺条件、pH值、溶出介质离子强度。故本题答案应选ABCE。
[单选题]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。
正确答案 :B
药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
解析:影响中药制剂稳定性的因素中处方因素包括:①pH;②溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。
[单选题]对临床试验方案签字负责的是
正确答案 :B
方案的研究者和申办者
解析:药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求,在药物临床试验过程中,伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。临床试验开始前应当制订试验方案,由方案的研究者和申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后,方案方可实施。选项A、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为B。
[单选题]较理想的取代注射给药的全身给药途径是
正确答案 :C
鼻黏膜给药
解析:本题考查药物的非胃肠道给药。鼻黏膜给药是较理想的取代注射给药的全身给药途径,原因是鼻黏膜内的丰富血管和鼻黏膜的高度渗透性有利于全身吸收;可避开肝脏的首过效应、消化酶的代谢和药物在胃肠液中的降解,吸收程度和速度有时可与静脉注射相当。故本题答案应选C。
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