[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是
正确答案 :B
生产含有毒性药材的中成药时,必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
解析:药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂,每次配料,在本单位药品检验员的监督下准确投料,必须经两人以上复核无误,并详细纪录每次生产所用原料和成品数,必须建立完整的生产记录,保存5年备查。
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
正确答案 :B
每半年
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十四条规定,国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价,每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告,发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。故正确答案为B。
[单选题]细菌对氨基糖苷类抗生素产生耐药性的原因是
正确答案 :E
细菌产生钝化酶
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
正确答案 :C
国家药品不良反应监测中心
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。
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