[单选题]下列哪一项不属于靶向制剂的质量要求

正确答案 ：E

肺部靶向载体的粒径应稍小

解析：靶向制剂的一般质量要求为：①不同给药形式的靶向制剂应符合该剂型的质量要求。例如注射用靶向制剂应符合一般注射剂的质量要求，如无菌、无热原、无过敏性物质、无降压物质等。②载体中药物不应发生突释，载体应具有定位蓄积、控制释放和无毒可生物降解（也有如乙基纤维素EC等少数材料不可降解）三项基本要求。③根据不同的给药方式，对粒度的要求亦有不同，如肺部靶向载体的粒径应稍大。

[多选题]分散片的质量检查和普通片剂比较增加了

正确答案 ：CD

分散均匀性

溶出度

解析：此题考查分散片的质量要求。《中国药典》规定，分散片应达到一般片剂规定的要求，与普通片剂的要求相比，增加了分散均匀性等试验。①溶出度测定：因分散片为难溶性药物，《中国药典》规定分散片应进行溶出度检查并符合溶出度检查法的有关规定，凡检查溶出度的片剂可不进行崩解时限的测定。②分散均匀性：《中国药典》采用崩解时限法测定，应符合规定，即在19～21℃水中应在3分钟之内完全崩解。故本题答案应选择CD。

[单选题]从事下列活动，无须取得行政许可的事项是

正确答案 ：A

种植中药材

解析：BC需要药品经营许可证；D需要药品生产许可证。

[单选题]关于受体的叙述，不正确的是

正确答案 ：C

拮抗剂与受体结合无饱和性

解析：本题为识记题，受体数目是有限的，可与特异性配体结合，拮抗剂与受体结合有饱和性，受体与配体结合时具有结构专一性，药物与受体的复合物可产生生物效应，故本题选C。

[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

正确答案 ：C

质量管理负责人和质量受权人可以兼任

解析：质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

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