[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
正确答案 :C
新药研发的团队和仪器设备
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
正确答案 :C
民事责任
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
正确答案 :ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]麻醉药品和精神药品是指
正确答案 :C
列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
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