[单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:Ⅱ期临床试验为随机双盲对照试验阶段,在随机双盲对照条件下详细考察药物的疗效、适应证和不良反应,据此推荐临床给药剂量,对新药有效性及安全性作出初步评价。
[单选题]关于新生儿药物代谢叙述不正确的是
正确答案 :C
新生儿体内药物的硫酸盐及甘氨酸的结合反应速率低于成人
解析:药物代谢最重要的脏器是肝,新生儿肝功能尚未健全,影响了新生儿对多种药物的代谢。新生儿肝相对较大,约占体重4%(成人2%),肝血流量相对较多,微粒体酶易诱导增生,新生儿药物代谢有关酶活性低使药物代谢减慢,但同时存在的低血浆蛋白结合是血浆游离药物浓度升高,趋向于加速其代谢,趋要全面考虑,综合分析,给药浓度需按照治疗血药浓度监测值进行调整。此外,新生儿有些药物代谢途径和产物也与成人不同,如在新生儿有相当量的茶碱转化为咖啡因,而在成人并不产生这种变化,所以早产儿呼吸停止采用枸橼酸咖啡因比茶碱安全。故此题应选C。
[单选题]贵重物料的粉碎常采用的方法是
正确答案 :B
球磨机
解析:此题考查粉碎常用设备的适用情况。球磨机由于密闭操作,适用于贵重物料的粉碎。所以答案应选择B。
[单选题]湿法制粒工艺流程图为
正确答案 :B
原辅料-粉碎-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-压片
解析:湿法制粒压片的工艺为:原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片。
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