[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有

正确答案 ：ACD

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

[单选题]某药品在“冷处贮存”所指环境的温度是

正确答案 ：B

2～10℃

解析：药品应严格按照要求贮存。一般药品储存在室温(10～30℃)即可，“阴凉处”是指不超过20℃的环境；“凉暗处”是指温度不超过20℃并遮光；“冷处”是指2～10℃环境（冰箱的冷藏室）；特殊药品应按照说明书要求贮存。

[单选题]抗肿瘤药物引起的口腔黏膜反应的处理措施不包括( )

正确答案 ：E

常规静脉给予抗菌药物进行预防

解析：本题考查抗肿瘤药物不良反应的处理方法。口腔黏膜反应常见症状有咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎。一般做局部口腔护理、经常漱口、局部应用硫糖铝等，不予静脉抗菌药物预防治疗。故答案选E。

[多选题]血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的作用包括( )

正确答案 ：ABCD

降压作用

减轻左室肥厚

肾保护作用

脑血管保护作用

解析：血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的主要作用为降压、减轻左室肥厚、肾保护作用、脑血管保护作用。

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