[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
正确答案 :B
《药物非临床研究质量管理规范》
解析:药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。
[单选题]中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏
正确答案 :E
马兜铃酸
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于
正确答案 :E
麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》 第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。 麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。
[单选题]独活的功效是
正确答案 :E
祛风湿,止痛,解表
解析:独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。主产于四川、湖北、安徽等地。春初或秋末采挖。切片,生用。处方别名有川独活、大活。独活辛、苦,微温。归肾、膀胱经。祛风湿,止痛,解表。
[单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
正确答案 :C
立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
[单选题]通过加热降低挥发油的含量从而减少其副作用的药物是
正确答案 :A
麸炒苍术
解析:苍术含挥发油较多,具有刺激性,即“燥性”。苍术通过炮制后,挥发油含量明显减少,而起到了缓和燥性的作用。故正确答案为A。
[单选题]下列行为正确的是
正确答案 :E
药品广告标明了经营企业的名称
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
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