正确答案: ABCDEF
比对可以分次进行,也可以定期(至少半年)进行一次比对 比对符合判断标准:项目相对偏差≤1/2允许总误差或符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406—2012) 新仪器开始启用时,非配套检测系统按EP9-A2文件与配套检测系统进行比对,判断检验结果的可接受性 比对标准:应有≥80%的标本结果符合要求 比对数量:至少20份临床标本,包括正常和异常水平 比对所选标本溶度水平应符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406—2012)
题目:
某实验室要对血液分析仪进行性能验证。不知应该如何进行性能验证。
解析:全血细胞计数的实验室内部结果比对验证方法:至少20份临床标本;所选标本溶度水平应符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406—2012),包括正常和异常水平;比对可以分次进行,可以定期(至少半年)进行一次比对。项目相对偏差≤1/2允许总误差或符合临床血液学检验常规项目分析质量要求(WS/T406—2012);应有≥80%的标本结果符合要求。新仪器开始启用时,非配套检测系统按EP9-A2文件与配套检测系统进行比对,判断检验结果的可接受性。
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