正确答案: A
市场上没有供应的经典方剂
题目:根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
解析:本题考查医疗机构制剂的申报。
《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]糖皮质激素的临床应用表现在以下哪些方面
自身免疫性疾病的治疗
过敏性疾病的治疗
暴发性流行性脑炎
感染中毒性休克
[多选题]根据疫苗流通和预防接种管理条例,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备个条件包括:
具有从事疫苗管理的专业技术人员
具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具
具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
解析:本题考查的是疫苗流通和预防接种管理。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条:药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:
(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员:
(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具:
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
[多选题]影响药物降解的处方因素有
pH值
离子强度
解析:影响药物降解的处方因素有:pH值的影响、广义酸碱催化、溶剂的极性影响、离子强度影响、表面活性剂影响、处方中辅料的影响。
[单选题]肝素可用于治疗的疾病是
肺栓塞
解析:肝素具有抗凝作用,主要用于防治血栓形成和栓塞性疾病。对肝素过敏,有出血倾向、患血友病、血小板机能不全和血小板减少、紫癜、严重高血压、细菌性心内膜炎、肝肾功能不全、溃疡病、颅内出血、活动性肺结核、孕妇、先兆流产及产后、内脏肿瘤、外伤及手术后等都禁用肝素。
[多选题]我国医药工业发展快,但还与世界医药强国存在差距,主要表现在
人员结构
产品种类与产品结构
研究开发与创新能力
生产能力及其利用率
装备及科技进步状况