正确答案: CDE
研究时间较短 试验对象年龄范围窄 病例较少
题目:药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制
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举一反三的答案和解析:
[多选题]发热的用药与健康提示有
不宜同时应用两种以上的解热镇痛药,以免引起肝、肾、胃肠道的损伤
使用本类药物时,不宜饮酒或饮用含有酒精的饮料
布洛芬用于晚期妊娠可使孕期延长,妊娠及哺乳期妇女不宜用
解析:本题考查发热的用药与健康提示。①解热镇痛药用于退热纯属对症治疗,并不能解除疾病的致热原因,由于用药后改变体温,可能掩盖病情,影响疾病的诊断,应引起重视。②在应用解热镇痛药时,应严格掌握用量,避免滥用,老年人应适当减少剂量,并注意间隔一定的时间(4~6小时),同时在解热时,多饮水和及时补充电解质。③为避免药物对胃肠道的刺激,多数解热镇痛药(肠溶制剂除外)宜在餐后服药,不宜空腹服药。④阿司匹林可透过胎盘屏障,在动物试验中对妊娠初始3个月内母体致畸(脊柱、头颅、面部裂,腿部畸形),对乙酰氨基酚可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成不良影响。布洛芬用于晚期妊娠可使孕期延长,妊娠及哺乳期妇女不宜用。⑤如患者对解热药或其中成分之一有过敏史时,不宜再使用其他同类解热镇痛药,因为此类药物中大多数之间有交叉过敏反应。⑥解热镇痛药用于解热一般不超过3天,如症状未缓解或消失应及时向医师咨询,不得长期服用。⑦不宜同时应用两种以上的解热镇痛药,以免引起肝、肾、胃肠道的损伤。⑧使用本类药物时,不宜饮酒或饮用含有酒精的饮料。⑨发热时宜注意控制饮食,多喝水、果汁,补充能量、蛋白质和电解质;对高热者当用冰袋和凉毛巾冷敷,或用50%的乙醇擦拭四肢、胸背、头颈部以帮助退热。发热期间宜多休息,在夏季注意调节室温,保证充分的睡眠。
[单选题]具有显著抗氧化作用的调血脂药物是
普罗布考
解析:普罗布考为血脂调节药并具有抗动脉粥样硬化作用。其降脂作用是通过降低胆固醇合成、促进胆固醇分解使胆固醇和LDL降低,还改变HDL亚型的性质和功能,使HDL-C减低。其降HDL-C的临床意义未明。本品对三酰甘油的影响小。有显著的抗氧化作用,能抑制泡沫细胞的形成,延缓动脉粥样硬化斑块的形成,消退已形成的动脉粥样硬化斑块。故选D
[多选题]滴眼剂中常用的增稠剂有
HPMC
PVA
PVP
MC
解析:在滴眼剂中作为增稠剂的药用辅料除了常用的如甲基纤维素(MC)、(CMC-Na)、聚乙烯(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等之外,还有关于胶原与透明质酸作为增稠剂的报道。
[单选题]妊娠晚期适宜的给药方式是
静脉给药
解析:静脉给药是妊娠晚期适宜的给药方式,故选C
[多选题]术后疼痛影响消化系统,表现为
恶心
呕吐
括约肌张力增加
胃肠平滑肌痉挛
解析:疼痛可导致恶心、呕吐等胃肠道症状。慢性疼痛常引起消化功能障碍,食欲不振。故选择ABCE。
[多选题]连续用药后机体对药物的反应改变包括
耐受性
抗药性
快速耐受性
依赖性
解析:在连续用药一段时间后机体对药物的反应可能发生改变:①致敏反应;②快速耐受性;③耐受性;④耐药性(病原体及肿瘤细胞等对化学治疗药物敏感性降低);⑤依赖性(习惯性,成瘾性)。