[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

正确答案 ：C

H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

[单选题]可供口服和注射的表面活性剂是

正确答案 ：A

卵磷脂

解析：卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂，其主要来源是大豆和蛋黄。卵磷脂在酸性和碱性条件以及酯酶作用下容易水解，不溶于水，溶于三氯甲烷、乙醚、石油醚等有机溶剂，是制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料。也可直接制备口服制剂。故正确答案为A。

[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

正确答案 ：A

一次常用量

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

[单选题]芳酸类药物的共性为

正确答案 ：A

酸性

解析：芳酸类药物有游离羟基，呈酸性。故正确答案为A.

[单选题]下列片剂中，必须作崩解时限检查的是

正确答案 ：B

包衣片

解析：崩解时限：是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。故咀嚼片、口含片、缓释片、舌下片可不做崩解时限检查。故正确答案为B.

[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

正确答案 ：A

国务院药品监督管理部门规定的标志

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

[单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

正确答案 ：B

给药方式和药物性质

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

查看原题