[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

正确答案 ：ABCD

及时告知医务人员相关信息

修改标签和说明书

暂停生产、销售

主动召回

解析：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。

[单选题]审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业的部门是

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品的零售业务。

[单选题]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于

正确答案 ：D

严重药品不良反应

解析：严重药品不良反应是指使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致住院或者住院时间延长

[单选题]茶碱类支气管平滑肌松弛剂治疗慢阻肺疾病的主要不良反应是

正确答案 ：D

失眠

解析：本题考查茶碱类的主要不良反应。主要有头痛、易激动、失眠、恶心、呕吐、消化不良。

[单选题]在企业内部对药品质量具有裁决权

正确答案 ：B

质量管理机构

解析：企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

[多选题]毒物的特效拮抗剂分为物理性、化学性和生理性三类，下列属于生理性拮抗的情况有

正确答案 ：DE

阿托品拮抗有机磷中毒

毛果芸香碱拮抗颠茄碱中毒

解析：本题考查毒物特效拮抗剂的分类。毒物特效拮抗剂可分为三类：(1)物理性拮抗剂：药用炭等可吸附中毒物质，蛋白、牛乳可沉淀重金属，并对黏膜起保护润滑作用；(2)化学性拮抗剂：如弱酸中和强碱，弱碱中和强酸，二巯丙醇夺取已与组织中酶系统结合的金属物等；(3)生理性拮抗剂：拮抗中毒毒物对机体生理功能的扰乱作用，如阿托品拮抗有机磷中毒、毛果芸香碱拮抗颠茄碱类中毒。

[单选题]用于治疗甲型H7N9流感的首选药物是

正确答案 ：A

奥司他韦

解析：本题考查奥司他韦的临床应用及作用。用于治疗甲型H7N9流感的首选药物是奥司他韦，为流感病毒的神经氨酸酶抑制剂。金刚乙胺为抗A型的流感病毒药物；利巴韦林为广谱抗病毒药，对流行性感冒、甲型肝炎、疱疹、麻疹及腮腺炎等有较好的疗效；膦甲酸钠为单纯疱疹病毒治疗药；沙奎那韦为蛋白酶抑制剂，用于抗艾滋病治疗。故本题答案应选A。

[单选题]药品供应保障体系的基础是( )。

正确答案 ：A

国家基本药物制度

解析：建立药品供应保障体系的总体要求，加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。故本题选择A。

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