[单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
正确答案 :E
10年内
解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
[单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
正确答案 :B
给药方式和药物性质
解析:新生儿药物吸收:吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。
[单选题]关于肝功能检查,以下项目中不正确的是
正确答案 :B
PLT
解析:PLT是血小板计数,不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶,AST是天冬氨酸氨基转移酶,ALP是血清碱性磷酸酶,γ-GT是γ-谷氨酰转移酶,都属于肝功能检查项目。
[单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
正确答案 :C
四分之一
解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。
[单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
正确答案 :A
格列喹酮
解析:肾上腺皮质激素可引起尿酸升高,吲哚美辛使尿血红蛋白阳性,甲氨蝶呤、庆大霉素可致药物肾毒性蛋白尿。"格列喹酮"只有5%经过肾排泄,不会引起尿液检查异常。所以答案为A。
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
正确答案 :A
品种、规格、适应证、剂量、给药途径
解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
[单选题]肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是
正确答案 :E
内生肌酐清除率
解析:按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值,作为调整用药方案的依据较准确;血肌酐值其次;血尿素氮值影响因素较多。
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
正确答案 :A
分类管理、分类销售
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是
正确答案 :B
县级疾病预防控制机构
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
[单选题]下列专业出版物,归属三级文献中药品集类的是
正确答案 :E
中国药典临床用药须知
解析:A为药品标准类,B为百科类,C为工具书类,D为药学专著类。
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
正确答案 :D
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
正确答案 :D
药品的装量
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
正确答案 :E
以上均正确
解析:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
正确答案 :A
一级保护
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是
正确答案 :C
哌仑西平
解析:哌仑西平为一种具有选择性的抗胆碱能药物,对胃壁细胞的毒蕈碱受体有高度亲和力,而对平滑肌,心肌和唾液腺等的毒蕈碱受体的亲和力低,故应用一般治疗剂量时,仅能抑制胃酸分泌,而很少有其它抗胆碱药物对瞳孔、胃肠平滑肌,心脏、唾液腺和膀胱肌等的副作用。剂量增加则可抑制唾液分泌,只有大剂量才能抑制胃肠平滑肌和引起心动过速。故此题应选C。
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
正确答案 :C
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
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