[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

正确答案 ：B

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据(原理)为

正确答案 ：C

羧基的酸性，可和氢氧化钠定量地发生中和反应

解析：阿司匹林采用酸碱两步滴定法测定含量。第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基，然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解，通过第二步滴定确定所消耗的碱的量，从而计算出阿司匹林的量。故正确答案为C.

[单选题]取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。该药物应为

正确答案 ：B

水杨酸

解析：水杨酸含有酚羟基与三氯化铁试液反应，显紫堇色。故正确答案为B.

[单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是

正确答案 ：B

辛伐他汀

解析：辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂，简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用，在治疗剂量下，对LDL-C的降低作用最强，TC次之，降TG作用很弱，调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。

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