[单选题]以下"WHO定义的药品不良反应"的叙述中，关键的字句是

正确答案 ：D

人接受正常剂量药物时出现

解析：药物不良反应指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的过程中，病人接受正常用剂量时出现的任何有伤害的或与用药无关的反应；系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

[单选题]急性肾衰竭患者少尿期输液过多可发生

正确答案 ：D

高容量性低钠血症

解析：高容量性低钠血症是指血清Na+<135 mmol/L，血浆渗透压<280 mmol/L，但体内钠总量正常或增多，患者有水钠潴留使体液量明显增多，又称水中毒。急性肾衰竭患者少尿期输液过多可使补液速度大于排泄速度，发生水中毒。故正确答案为D.

[单选题]有关无菌操作的叙述哪条是错误的

正确答案 ：C

根据GMP，无菌区的洁净度要求为10000级

解析： 生产区无洁净度要求，控制区的洁净度要求为10万级，洁净区的洁净度要求为1万级，无菌区的洁净度要求为100级。故正确答案为C.

[单选题]药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示

正确答案 ：B

药物所含杂质是本身重量的百万分之一

解析：ppm的含义是百万分之一。

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