[单选题]审批决定药品补充申请的部门是
正确答案 :B
国家食品药品监督管理总局审评中心
解析:药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定,自2017年5月1日起,调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。故第1题选B。
[多选题]抗乙肝病毒药常见的不良反应包括
正确答案 :ABCDE
中性粒细胞减少
贫血
发热
寒战
咳嗽
解析:抗乙肝病毒药常见的不良反应1流感样:尤其是应用干扰素的前几天明显,突出表现是发热、体温长升高可达40℃以上,以38~39℃最常见。一般在用药2~4小时开始出现发热,持续3~5个小时甚至更长。汗出烧退,病人带有流感样感觉,乏力、头晕、头痛、关节痛、咽喉痛。对生活、学习有一定影响,生活质量下降。2精神症状:主要是精神抑郁。治疗前如有精神抑郁倾向或性格内向的人轻易发展为抑郁型精神病,值得留意。3脱发:发生率较高。用药3个月后80%以上脱发。
[单选题]关于药物的治疗作用,正确的是
正确答案 :A
符合用药目的的作用
解析:此题考查药物的治疗作用。药物的治疗作用是指患者用药后所引起的符合用药目的以达到防治疾病的作用。药物的治疗作用有利于改变患者的生理、生化功能或病理过程,使患病的机体恢复正常。根据药物所达到的治疗效果,可将治疗作用分为对因治疗和对症治疗。对因治疗指用药后能消除原发致病因子,治愈疾病的药物治疗。对症治疗指用药后能改善患者疾病的症状。故本题答案应选A。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
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