• [单选题]阿司匹林原料药含量测定,《中国药典》(2015年版)采用
  • 正确答案 :D
  • 直接酸碱滴定法

  • 解析:阿司匹林结构中的游离羧基,有一定的酸性,可用氢氧化钠滴定液直接滴定。

  • [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • 解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

  • [单选题]药品广告不得含有的内容不包括
  • 正确答案 :E
  • 药品广告批准文号


  • [单选题]关于膜剂的叙述错误的是
  • 正确答案 :C
  • 膜剂不仅适用于小剂量药物,也适用于大剂量的药物

  • 解析:膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中,经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药,可眼结膜囊内或阴道内给药,可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限,仅适用于小剂量药物,不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单,生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

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