[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
正确答案 :E
10年
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
[单选题]医师开具处方应当使用
正确答案 :B
通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
[多选题]RAAS主要可调节人体内的
正确答案 :ABCD
水、电解质平衡
血容量
血管张力
血压
[单选题]药物流行病学是
正确答案 :C
一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科
解析:药物流行病学是一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科。它的研究对象是群体而非个体,这个群体既包括健康人群又包括患者。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
正确答案 :B
处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
[单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
正确答案 :E
以上均正确
解析:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
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