[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

正确答案 ：D

药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]阵发性室上性心动过速并发变异型心绞痛，宜采用下述何种药物治疗

正确答案 ：D

维拉帕米

解析：本题考查心绞痛治疗。维拉帕米治疗室上性和房室结折返激动引起的心律失常效果好，阵发性室上性心动过速的首选药。治疗房颤、房扑能迅速有效减少心室率(传不下去)。对心肌梗死、心肌缺血及强心苷中毒引起的室性期前收缩有效。适用于伴有高血压或冠心病的心律失常者。

[单选题]药物制剂含量测定结果的表示方法为

正确答案 ：E

相当于标示量的百分含量(标示量百分率)

解析：药物制剂含量测定结果用相当于标示量的百分含量(标示量百分率)表示。故正确答案为E.

查看原题