[单选题]关于片剂等制剂的成品质量检查，下列叙述错误的是

正确答案 ：A

糖衣片应在包衣后检查片剂的质量差异

解析：糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。

[单选题]下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

正确答案 ：B

注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

解析：滴眼剂指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液，用以防治或诊断眼部疾病。以水溶液为主，有少量水性混悬液或油溶液。滴眼剂表面张力越小，药物越容易渗入；眼部手术或眼外伤用滴眼剂不许加入防腐剂；滴眼剂可以多剂量包装，也可以单剂量包装。洗眼剂系将药物配成一定浓度的灭菌水溶液，供眼部冲洗、清洁用。注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品。输液剂与注射剂部分质量要求相同，如澄明度、无菌、无热原等。故正确答案为B.

[单选题]下列关于GMP的叙述错误的是

正确答案 ：D

新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

解析：GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》，是Good Manufacturing Practice的缩写，是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，医药企业必须依据GMP。故正确答案为D.

[单选题]药物纯度合格是指

正确答案 ：E

不超过该药物杂质限量的规定

解析：药物允许有杂质存在，含量合格的产品其杂质可能超量。对病人无害的杂质可能影响药物的质量或反映出生产中存在的问题。符合分析纯的规定的物品可能含有对人有害的杂质或其量较大。因此，药物纯度合格是指杂质不超过药物杂质限量的规定。

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