• [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品不良反应监测中心

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • 解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

  • [单选题]医师开具处方应当使用
  • 正确答案 :B
  • 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称


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