正确答案: C

国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

题目:关于新药证书的说法正确的是

解析:答案:C。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]以下属于常用中成药处方药的是
  • 心通口服液

  • 解析:答案:C 心通口服液   【主要成分】黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实。   【功能】益气活血,化痰通络。   【主治】气阴两虚,瘀痰痹阻所致的胸痹,症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆,冠心绞痛见上述证候者。

  • [单选题]驱除注射剂安瓿空间的空气,可以采取
  • 通入惰性气体

  • 解析:通入惰性气体: 常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。使用二氧化碳时,应注意对药液pH值的影响。 此外还可采用降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。要点三抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 多剂量包装的注射剂可加入适宜的抑菌剂,常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚等,加有抑菌剂的注射液仍应采用适宜的灭菌方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液,均不得加入抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15m1的注射液,不得添加抑菌剂。

  • [单选题]朱砂入药的正确炮制方法是
  • 水飞

  • 解析:答案:A。朱砂入药应用水飞。

  • [单选题]主要药事管理职能是保证药品购进的合法性和质量,保证药品在储藏过程中药品质量的稳定性,保证售出药品的质量和药学服务的质量。主要是向最终使用药品的病患者提供药学服务的组织是
  • 药品零售组织

  • 解析:该题为记忆题。

  • [单选题]被称为"后天之本"的脏是
  • 解析:答案:C。被称为"后天之本"的脏是脾。

  • [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
  • 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

  • 解析:答案:C。省级药品监督管理部门的主要职责   省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作。

  • [单选题]药品经营企业的阴凉库温度为
  • 不高于20℃

  • 解析:药品经营企业的阴凉库温度为不高于20℃。按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。答案选D

  • [单选题]阳盛格阴所属的证是
  • 实热证

  • 解析:答案:A。阳盛格阴为实热证。

  • [单选题]注射用油的质量要求中
  • 酸值越低越好

  • 解析:注射用油的质量要求中酸值越低越好。

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