正确答案: D
进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]按崩解时限检查法检查,普通片应在多长时间内崩解
15分钟
解析:按《中国药典》崩解时限检查要求:普通片剂应在15分钟内完全崩解;舌下片,泡腾片3分钟;分散片5分钟;普通片剂15分钟;口含片30分钟;薄膜衣糖衣于人工胃液60分钟、肠溶衣于人工胃液2小时无变化,于人工肠液60分钟崩解;咀嚼片无崩解时限要求。
[多选题]目前国内外公认治疗急性单核细胞性白血病的标准诱导方案,最常用的药物为
柔红霉素
去甲氧柔红霉素
阿糖胞苷
解析:急性淋巴细胞白血病的治疗 :长春新碱(VCR )和泼尼松(P )组成的VP 方案是急淋诱导缓解的基本方案。VP 加蒽环类药物(如柔红霉素、米托蒽醌等)组成的DVP 方案,再加左旋门冬酰胺酶(L-ASP )即为DVLP 方案,后者是推荐的ALL 诱导方案。故选ABE
[单选题]某病人出现神志昏迷、面色晦黯、循农摸床、撮空理线,属于( )
少神