[单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
解析:(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
正确答案 :A
医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
解析:医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品与非药品分开存放,中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
正确答案 :C
有效期至2011.8
解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :C
药品经营企业违反药品广告规定的
解析:药品经营企业违反药品广告规定的,无须注销《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
正确答案 :D
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。
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