[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
正确答案 :B
仿制药申请
解析:本题考查的是药品的注册管理。
根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请,是未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
[多选题]有异常构造的药材有
正确答案 :ACDE
大黄
何首乌
商陆
牛膝
解析:本题考查双子叶植物根及根茎的异常构造。大黄根茎有星点,何首乌根的皮层有云锦花纹,商陆有罗盘纹,牛膝有多环性同心环异常维管束。
[多选题]与品质有关的术语药名有
正确答案 :ABCD
鹅眼枳实
金毛狗脊
马蹄决明
九孔决明
解析:药材的品质优劣直接影响到疗效,所以医师处方对药品质量提出了要求。如明天麻、子黄芩、左牡蛎、左秦艽、金毛狗脊、鹅枳实、马蹄决明、九孔石决明等。故此题应选ABCD。
[多选题]四逆汤的药物组成( )。
正确答案 :ABE
淡附片
干姜
炙甘草
解析:本题考查要点是"回阳救逆剂--四逆汤的药物组成"。四逆汤的药物组成:淡附片、干姜、炙甘草。因此,本题的正确答案是ABE。
[单选题]枳壳苦泄辛散,微寒不烈,其功效是( )
正确答案 :A
行滞消胀
解析:枳壳功效理气宽中,行滞消胀
查看原题