正确答案: C

60例

题目：医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

解析：医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第20号）第二十二条医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]治疗肺炎的抗菌药物的疗程一般为

7～10天

解析：肺炎的抗菌药物疗程至少5天，大多数患者需要7～10天或更长疗程。

[单选题]关于房颤时抗凝剂的使用，下列说法不正确的为

假如忘服1次华法林，不用补服

解析：本题考查房颤时抗凝剂类药物的合理使用。使用华法林时，需掌握药物剂量，按时服药。假如忘服1次华法林，只要在第二天把漏服的华法林和当天的常规剂量一起服用即可。如果漏服数天，就必须按照停药后重新开始服药处理。

[单选题]以下有关高血压的药物治疗方案的叙述中，不正确的是

首先选用血管扩张剂和中枢性抗高血压药

解析：血管扩张剂和中枢性抗高血压药并不是抗高血压的首选用药。目前常用的降压药物可归纳为五大类，即利尿药、β受体拮抗剂、钙通道阻滞药(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。

[单选题]关于给药方案设计的原则表述错误的是

对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物，不需要制定个体化给药方案

解析：给药方案设计的目的是使药物在靶部位达到最佳治疗浓度，产生最佳的治疗作用和最小的副作用。安全范围广的药物不需要严格的给药方案。例如青霉素、头孢菌素等抗生素只要将血药浓度维持在最低有效血药浓度以上即可。对于治疗指数小的药物，要求血药浓度的波动范围在最低中毒浓度与最小有效浓度之间，因为患者的吸收、分布、消除的个体差异常常影响血药浓度水平，因而需要制定个体化给药方案。对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物，剂量的微小改变，可能会导致治疗效果的显著差异，甚至会产生严重毒副作用，此类药物也需要制定个体化给药方案。答案选A

[单选题]影响药物胃肠道吸收的生理因素错误的是

药物在胃肠道中的稳定性

解析：本题考查影响药物胃肠道吸收的生理因素。影响药物胃肠道吸收的生理因素包括胃肠液的成分和性质、胃排空、蠕动及循环系统等，药物在胃肠道中的稳定性是影响药物胃肠道吸收的剂型因素。所以本题答案应选E。

[单选题]炎症性、过敏性及自身免疫性疾病，宜用

地塞米松

解析：地塞米松可治疗炎症性、过敏性及自身免疫性疾病。

[单选题]采用水溶性基质之制备栓剂的融变时限是

60分钟

解析：本题考查的是栓剂的融变时限。除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化变形或触压时无硬心，无水性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。

[单选题]氨苯蝶啶可导致的不良反应是( )

高钾血症

解析：本题考查氨苯蝶啶的不良反应。氨苯蝶啶的不良反应包括：①大剂量长期使用或与螺内酯合用可出现血钾过高现象，停药后症状可逐渐消失；②长期应用可使血糖升高；③可见胃肠道反应、低钠血症、头痛、头晕、嗜睡、软弱、口干及皮疹、光敏反应等；④偶见肝损害；⑤罕见过敏反应如皮疹、呼吸困难，血液系统损害如粒细胞减少症、血小板减少性紫癜、巨红细胞性贫血，以及肾结石等。故答案选D。