正确答案: CDE
药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 质量监督管理部门责令其停止使用 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
题目:某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]用大孔吸附树脂分离中药成分时,水洗脱得到( )。
糖
解析:本组题考查要点是"大孔吸附树脂洗脱液的选择"。根据吸附作用的强弱可选择不同的洗脱液或不同浓度的同一溶剂对各类成分进行粗分。其一般方法如下:①用适量水洗,洗下单糖、鞣质、低聚糖、多糖等极性物质,用薄层色谱检识,防止极性大的皂苷被洗下。②70%乙醇洗,洗脱液中主要为皂苷,但也含有酚性物质、糖类及少量黄酮,实验证明30%乙醇不会洗下大量的黄酮类化合物。③3%~5%碱溶液洗脱,可洗下黄酮、有机酸、酚性物质和氨基酸。④10%酸溶液洗脱,可洗下生物碱、氨基酸。⑤丙酮洗,可洗下中性亲脂性成分。
[单选题]使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
严重药品不良反应
解析:严重和新的药品不良反应的概念。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条(三):严重不良反应,是指使用药品引起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤;5.导致住院或住院时间延长。
[多选题]丸剂在贮藏中易出现
虫蛀
霉变
吸潮
解析:ABC丸剂在贮藏中易虫蛀、霉变,水丸、糊丸含药物原粉较多,易吸收空气中的水分而吸潮。
[多选题]续断的性能特点有
甘温能补
苦辛行散
补而不滞
补中有行
解析:续断,甘温能补,苦辛行散,补而不滞,补中有行。
[单选题]用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力的成药是
参苓白术散
解析:本组题考查内科常用补虚中成药的主治。薯蓣丸主治气血两虚,脾肺不足所致的虚劳、胃脘痛、痹病、闭经、月经不调。补中益气丸主治脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺,症见体倦乏力,食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。参苓白术散主治脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。六君子丸主治脾胃虚弱,食量不多,气虚痰多,腹胀便溏。香砂六君丸主治脾虚气滞,消化不良,嗳气食少,脘腹胀满,大便溏泄。
[单选题]乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为
破裂
解析:本题考点是乳剂的不稳定现象。乳浊液属于热力学不稳定的非均相体系,它的不稳定性有分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。
[单选题]合理配伍用药原则中需大力提倡的是
相须
解析:合理配伍也是保证用药安全高效的重要环节。组方配合要遵循“君臣佐使”的理论,以增强药物的疗效,调节药物的偏性,减低毒性或副作用。《本草经》记载“药有单行者,有相须者,有相使者,有相畏者,有相恶者,有相反者,有相杀者。凡此七情,合和视之。”相须、相使配伍,在药效上可发挥增效协同,如大黄芒硝相须为用,治疗积滞便秘,尤以热结便秘为宜。故此题应选A。
[单选题]组成缩合鞣质的基本单元是
黄烷-3-醇
解析:缩合鞣质的化学结构复杂,目前尚未完全弄清。但普遍认为,组成缩合鞣质的基本单元是黄烷-3-醇,最常见的是儿茶素。答案选E