正确答案: A

药品与非药品分类存放

题目：关于医疗机构储存药品，说法错误的是

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

冷藏、冷冻药品如在常温库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

解析：(1)外包装及封签完整的原料药可不开箱检查。故A正确。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的应当开箱检查至最小包装。故B正确。(3)冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。故C错误。(4)冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录；不符合温度要求的应当拒收。故D正确。

[单选题]上市后药品再评价阶段属于

四期临床试验

解析：本题考查的是药品临床评价。(1)Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。(2)Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。(3)Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群（包括儿童、妊娠及哺乳期妇女、老年人及肝肾功能不全患者）中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等：此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证。观察单一给药和联合给药讨程中的不良反应及药物相互作用。

[单选题]缺铁性贫血患者常表现为

红蛋白减少

[单选题]下述催眠药物中，偶发性失眠者应首选

唑吡坦

解析：唑吡坦是咪唑吡啶类催眠药。可与脑组织中三种苯二氮卓受体之一BZ1受体结合，而对脊髓中的BZ2受体和组织中的BZ3受体亲和力很小，故催眠作用迅速而短暂，是偶发性失眠者的首选药。对睡眠的几个时期影响很小，也没有抗焦虑、抗惊厥或肌肉松弛等作用。故答案选B

[单选题]主动转运的特点不包括

不受代谢抑制剂的影响

解析：主动转运有如下特点：①逆浓度梯度转运；②需要消耗机体能量，能量的来源主要由细胞代谢产生的ATP提供；③主动转运药物的吸收速度与载体数量有关，可出现饱和现象；④可与结构类似的物质发生竞争现象；⑤受代谢抑制剂的影响，如抑制细胞代谢的二硝基苯酚、氟化物等物质可以抑制主动转运；⑥主动转运有结构特异性，如单糖、氨基酸、嘧啶及某些维生素都有本身独立的主动转运特性；⑦主动转运还有部位特异性。

[多选题]关于注射剂质量要求的说法，正确的有

无菌

无热原

无可见异物

渗透压与血浆相等或接近

pH值与血液相等或接近

解析：本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求有：无菌、无热原、可见异物（不得有肉眼可见的混浊或异物）、安全性、渗透压（与血浆的渗透压相等或接近）、pH（与血液相等或接近）、稳定性、降压物质、澄清度、不溶性微粒。

[多选题]有关药品生产的说法，错误的有

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

解析：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

[单选题]长期使用泼尼松的不良反应是

骨质疏松

解析：本题考查的是糖皮质激素的不良反应。糖皮质激素可引起骨质疏松、加重感染、诱发或加重胃、十二指肠溃疡等。