正确答案: D

外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

题目:在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

解析:1.有下列情形之一的,为假药:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]变态反应( )。
  • 是异常的免疫反应

  • 解析:本题考查要点是“药品的不良反应-变态反应”。变态反应是指机体受药物刺激所发生异常的免疫反应,引起机体生理功能障碍或组织损伤,又称为过敏反应,某些药物如抗生素、磺胺类、碘、阿司匹林等低分子化学物质,具有半抗原性质,能与高分子载体蛋白结合成完全抗原。某些生物制品则是全抗原,从而引起变态反应,如过敏性休克、溶血性贫血、血清病、接触性皮炎、药物热、移植性排斥反应等。因此,本题的正确答案为D。

  • [单选题]将药物制成胶囊剂的目的和优点,下列说法错误的是( )
  • 增加药物的吸湿性


  • [单选题]目前唯一被批准用于治疗类风湿性关节炎的IL-1拮剂类生物制剂为
  • 阿那白滞素

  • 解析:阿那白滞素已被推荐用于治疗类风湿关节炎,但该药的半衰期短,需要每天注射,与抗TNF的药物相比,Anakinra的临床疗效中等,因此其临床使用较局限。

  • [单选题]药品零售药店对处方药和非处方药应采用
  • 分柜摆放销售方式

  • 解析:零售药店中的处方药与非处方药应当分柜摆放,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式;处方药不得开架销售。

  • [多选题]下列关于卡托普利的描述,正确的是( )
  • 降低外周血管阻力

    预防和逆转血管平滑肌增殖

    预防和逆转左心室肥厚

    改善高血压患者的生活质量

    对脂质代谢无明显影响

  • 解析:卡托普利的药理作用有:①可抑制循环系统转化酶,减少血管紧张素Ⅱ的生成,同时抑制缓激肽的水解,导致血管舒张,醛固酮分泌减少,达到降压的目的;②改善左心功能,抑制血管平滑肌增殖和左心室肥厚;③扩张动、静脉,增加肾血流胃,改善肾功能。

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