正确答案: ABC
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
题目:关于中药饮片的说法,正确的有
解析:本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》:1.加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2.加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]为了保证血样不变质和药物稳定,血样长期保存时需( )。
-20℃保存
解析:短期保存时可置冰箱冷藏(4℃),长期保存时需在-20℃或-80℃下冷冻贮藏,以保障样本不变质和药物稳定,保障监测浓度的准确。故本题选择E。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护期和最长的延长保护期分别为
7年、7年
解析:本题考查中药保护品种的等级划分。
《中药保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期为7年。申请中药一级保护品种应具备以下条件之一:(1)对特定疾病有特殊疗效;(2)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(3)用于预防和治疗特殊疾病的。
[单选题]以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中,正确的是
专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
解析:《药品经营质量管理规范》要求:麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录。故选B。
[单选题]干扰肿瘤细胞转录过程和组织RNA合成的抗肿瘤药是( )。
多柔比星
解析:蒽环类抗肿瘤抗生素有柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM)、表柔比星(EPI)、吡柔比星(THP)等都是临床上有效的蒽环类化合物。这些抗生素大多是直接作用于DNA或嵌入DNA,干扰DNA的模板功能,从而干扰转录过程,阻止mRNA的形成。
[单选题]准许为2型糖尿病儿童患者选用的口服降糖药物是
二甲双胍
解析:目前,准许2型糖尿病儿童患者使用的仅有二甲双胍,其他口服降糖药物均不推荐使用。
[单选题]氟西汀不可与下列哪类药物合用
单胺氧化酶抑制剂
解析:氟西汀属于选择性5-HT再摄取抑制剂,与单胺氧化酶抑制剂合用可引起5-HT综合征,多表现为不安、肌阵挛、精神错乱等,故不能与单胺氧化酶抑制剂合用。
[单选题]与肝素比较,低分子量肝素的特点不包括( )
应用期间应常规检测抗凝疗效及调整剂量
解析:本题考查低分子量肝素的特点。低分子量肝素(伊诺肝素)的半衰期长,皮下注射吸收较好,生物利用度高,可皮下注射给药,每日1~2次给药,不需要常规监测抗凝疗效及调整剂量。故答案选B。