正确答案: D
企业质量负责人
题目:在药品批发企业中,人员资质要求为"应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验"的是( )。
解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"
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举一反三的答案和解析:
[单选题]符合生物制品批准文号格式要求的是
国药准字S20090014
解析:药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
[单选题]某片剂的有效期为2年,生产日期若为2011年10月31日,有效期可标注为
有效期至2013年10月30日
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为:①“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××,”、“有效期至××××/××”,有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。②“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××,××.××,”、“有效期至××××/××/××”,有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天。故选D。
[单选题]潜溶剂是
无水乙醇
解析:本题为识记题,气雾剂的处方中常用的潜溶剂有无水乙醇、丙二醇、聚乙二醇。抛射剂是氟氯烷烃(HFA-134a)、碳氢化合物和压缩气体;稳定剂是柠檬酸,溶剂为蒸馏水;溴化异丙托品常制成气雾剂,故本题选B。
[多选题]可引起白细胞计数减少的药物有( )
甲氧苄啶
丝裂霉素
腺嘌呤
甲氧蝶呤
丙硫氧嘧啶
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
非处方药
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选B。
[单选题]属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的药品是
氟西汀
解析:选择性5-HT再摄取抑制剂:如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西塔罗帕、氟伏沙明等。
[多选题]下列属于镇痛药的药物有
可待因
芬太尼
美沙酮
布桂嗪
解析:镇痛药的药物包括天然生物碱及其类似物、哌啶类、氨基酮类和其他合成镇痛药,如布桂嗪、曲马多。纳洛酮为吗啡受体拮抗剂,口服无效,注射给药起效很快。主要用于阿片类药物过量中毒或用于阿片药成瘾的诊断。还用于吗啡类复合麻醉药术后,解除呼吸抑制及催醒