正确答案: AC

质量管理岗位 处方审核岗位

题目：某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

解析：药品零售企业的质量管理岗位和处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代替。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的( )。

公开、公平、公正原则

解析：公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。

[单选题]某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是

不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

解析：执业药师在执业过程中，发现假劣药品或者质量可疑药品，应当立即停销售和使用，及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。故选D。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准

解析：本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

[单选题]聚丙烯脂质体突释不应过大0.5小时低于

40%

解析：本题考脂质体的质量评价。"突释效应或渗透率的检查；开始0.5小时内释放量要求低于40%。"

[单选题]下列关于直接凝血酶抑制剂的优势描述，错误的是

不能灭活纤维蛋白结合的凝血酶

解析：接凝血酶抑制剂通过与抗凝血酶结合而使凝血酶灭活或抑制凝血酶的生成，其依赖抗凝血酶来发挥作用。直接凝血酶抑制剂能够直接抑制凝血酶而不需要抗凝血酶辅助，其作用不依赖抗凝血酶，间接凝血酶抑制剂在临床中应用还比较广泛，主要用于急性冠脉综合征的抗凝治疗，其在PCI中的应用证据还不充分。在安全性方面，普通肝素由于分子量大，干扰血小板功能，可能会导致出血风险增加。