正确答案: B

第二类医疗器械

题目：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]苯二氮（艹卓）类药物过量或者中毒时，其特效解毒剂是

氟马西尼

解析：氟马西尼用于苯二氮（艹卓）类药物过量或中毒。

[单选题]胶囊壳染料可引起固定性药疹属于

药物因素

解析：本题为识记题，影响药物效应的因素包括：①药物因素；②给药方法：静脉注射、皮下注射等；③生活和饮食习惯；④患者因素：性别、体重、身高等；胶囊壳染料可引起固定性药疹属于药物因素。故选A。

[单选题]测定溶液的PH值时，酸度计使用的指示电极与比电极是：

玻璃-饱和甘汞

解析：本题考查的是物理常数测定法。酸度计的组成：酸度计由pH测量电池和PH指示器两部分组成。PH测量电池是由玻璃电极和饱和甘汞电极(SCE)与被测溶液组成的原电池。玻璃电极为指示电极，指示电极系指其电极电位能随溶液中待测离子活度的变化而变化。甘汞电极为参比电极，参比电极的电极电位不受溶液组成变化的影响，电极电位比较稳定，用以作为指示电极电位的参比基准。

[单选题]用药后不会出现畸形胎儿的时间是在受精后

15天之内

解析：15天内属于着床前期是指卵子受精至受精卵着床于子宫内膜前的这段时期，此期的受精卵与母体组织尚未直接接触，胚胎发育正处于细胞增殖早期，细胞还没有进行分化，药物损害常导致极早期流产，如只有部分细胞受损，补偿机制可使胚胎继续发育而不发生后遗问题。

[单选题]根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是

注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案

解析：生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。D项应报省级食品药品监管部门。

[多选题]属于一级信息源的有

《中国药学杂志》

《中国医院药学杂志》

《中国执业药师》杂志

解析：本题考查药物信息源分级。药物信息按其最初来源通常分为三级：即以杂志为主的一级信息源、引文和摘要服务的二级信息源以及参考书和数据库为主的三级信息源。一级信息源是由一个组织、集体或某个人创作或写成的未加工的一级文献资料（又称原始文献资料），包括发表的和未发表的随机对照试验，队列研究，病例报告等。期刊杂志是主要的一级信息源。

[多选题]属于药物流行病学研究的内容有

应用横断面调查研究方法调查老年患者镇静催眠药滥用情况

西立伐他汀与贝丁酸类药物联合使用，导致横纹肌溶解症的病例对照研究

奥美拉唑胶囊体内药物动力学研究

解析：本题考查药物流行病学的研究方法。药物流行病学的研究方法可分为：(1)描述性研究：病例报告、生态研究、ADR监测、横断面调查；(2)分析性研究：病例对照研究、定群研究；(3)实验性研究：指在医院或社区内进行的随机、双盲、对照为基础的实验研究。

[单选题](孕妇用药注意事项)孕妇使用可导致胎儿永久性耳聋的药品是

氨基糖苷类

解析：氨基糖苷类抗生素可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害；妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染、牙釉质发育不全、骨生长障碍；噻嗪类利尿药可引起死胎、胎儿电解质紊乱、血小板减少症；氯喹引起视神经损害、智力障碍和惊厥；长期应用氯丙嗪可致婴儿视网膜病变；抗甲状腺药如丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、碘剂可影响胎儿的甲状腺功能，导致死胎、先天性甲状腺功能低下或胎儿甲状腺肿大，甚至压迫呼吸道引起窒息；孕妇摄入过量维生素D导致新生儿血钙过高、智力障碍、肾或肺小动脉狭窄及高血压；妊娠期缺乏维生素A引起新生儿白内障；分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。

[单选题]服药不宜从事驾驶、高空作业的药品是

含氯苯那敏的抗感冒药

解析：不宜从事驾驶、高空作业的是服用含氯苯那敏的抗感冒药(B)