正确答案: B

风险程度由低到高

题目：根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]抗心律失常药物的基本电生理作用包括

降低自律性

减少后除极与触发活动

改变膜反应性与传导性

改变ERP和APD，从而减少折返

解析：本题考查抗心律失常药物的药理作用。自律细胞4相除极速度加快，最大舒张电位变小或阈电位变大均可使冲动形成增多，引起快速型心律失常，故药物降低自律性能减少快速型心律失常。而后除极与触发活动亦是引起快速型心律失常的原因之一。增强膜反应性而改善传导或降低膜反应性而减慢传导均可取消折返激动，前者因改善传导而取消单向阻滞，从而停止折返激动；后者因减慢传导而使单向传导阻滞转为双向阻滞，从而终止折返；改变APD和ERP，即绝对或相对延长ERP，可使冲动有更多机会落入ERP中，从而取消折返。故答案选ABDE。

[多选题]瑞替普酶与二代溶栓酶相比，具有的作用优势有( )。

血浆半衰期长，栓塞开通率高，给药方便

具有较强的、特异的纤维蛋白选择性，可与纤维蛋白结合，迅速产生对纤溶酶原激活的催化作用

给药较方便，可以为抢救患者赢得时间

全身纤溶活性小于链激酶，但大于阿替普酶

治疗时间窗宽，溶栓效果好且安全

解析：本题考查要点是“瑞替普酶与二代溶栓酶相比，具有的作用优势”。瑞替普酶与二代溶栓酶相比，具有下列作用优势：①血浆半衰期长，栓塞开通率高，给药方便。②具有较强的、特异的纤维蛋白选择性，可与纤维蛋白结合，迅速产生对纤溶酶原激活的催化作用。③给药较方便，可以为抢救患者赢得时间。④全身纤溶活性小于链激酶，但大于阿替普酶。⑤治疗时间窗宽，溶栓效果好且安全。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]以硫酸镁治疗子痫，适宜

肌内注射

解析：硫酸镁静脉注射和肌肉注射主要用于抗惊厥，它可引起血管扩张，导致血压下降，由于硫酸镁的中枢抑制作用及骨骼肌松弛作用，降压作用，临床主要用于缓解子痫、破伤风等惊厥，也用于高血压危象的救治

[单选题]下列造成黏冲的原因不正确的是

压力不够

解析：造成黏冲的主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。

[单选题]药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

不合格药品专用存放场所

解析：本题考查药品零售企业经营场所设备。药品零售企业营业场所应具有以下设备：货架和柜台；监测、调控温度的设备；经营冷藏药品的有专用的冷藏设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

[单选题]医疗机构配制制剂需要变更已批准质量标准内容的，应提出

补充申请

解析：本题考查医疗机构的补充申请。《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》指出，医疗机构配制制剂要严格按照批准的质量标准执行，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位，需要变更的，申请人应当提出补充申请。故本题正确答案为C。

[单选题]已知1%(g／ml)-水葡萄糖溶液的冰点降低值为0.091℃，计算其等渗溶液的百分浓度是

5.7％(g／ml)

解析：本题考查等渗浓度的计算。本题的"依据"等渗溶液的冰点降低值都是0.52℃。因此，等渗葡萄糖溶液的百分浓度=0.52÷0.091×100％=5.7(%g／ml)。

[单选题]以下所列药物中，使用不当可能导致新生儿发生核黄疸的是

磺胺类药

解析：磺胺类在乳汁中的浓度与血浆中一致，在体内与胆红素竞争血浆蛋白，可致游离胆红素增高，尤其在新生儿黄疸时，可促使发生核黄疸。