正确答案: ABCD

未曾在中国境内上市销售的药品 已上市改变剂型的药品 已上市改变给药途径的药品 已上市增加新适应证的药品

题目：新药申请包括

解析：新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下述不属于抗皮肤寄生虫感染药物禁忌证的是

儿童禁用升华硫

解析：浓度较高，对儿童刺激性大，使用时应咨询医师。得与其他外用药物并用。免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。品性状发生改变时禁止使用。将本品放在儿童不能接触的地方。童必须在成人监护下使用。正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[多选题]甲状腺素的应用

单纯性甲状腺肿

粘液性水肿

呆小症

解析：本题考查的是甲状腺激素和抗甲状腺药。甲状腺激素临床应用：主要用于甲低的替代补充治疗。1.呆小病：婴幼儿若治疗及时，发育仍可正常。若治疗过晚，即使躯体能正常发育，智力仍然低下。2.黏液性水肿：一般用甲状腺片，从小剂量开始，渐增加至足量。3.单纯性甲状腺肿：服用甲状腺片，既可补充内源性的不足，且能抑制TSH（促甲状腺素）的分泌，以缓解甲状腺组织代偿性增生肥大。