正确答案: A
均为微生物检定法
题目:硫酸庆大霉素原料药和制剂的含量测定方法分别是( )。
解析:本题考查要点是“抗生素微生物检定法”。《中国药典》采用抗生素微生物检定法测定硫酸庆大霉素的含量:精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1mL中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法的管碟法或浊度法测定。可信限率不大于7%。1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素。因此,本题的正确答案为A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )。
药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
解析:药品监督管理部门在开展药品抽样工作时,应当由药品监督管理部门派出2名以上药品抽样人员完成。药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。
[单选题]属于DNA病毒的为
HBV
解析:5种肝炎病毒只有乙肝病毒是DNA病毒,其他都是RNA病毒。
[多选题]以下属于易引起肾病综合征的药物是
金盐
青霉胺
卡托普利
解析:易引起肾病综合征的药物有金盐、青霉胺、卡托普利等。
[单选题]患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗,服用4小时候,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是:
很可能
解析:不良反应的评价结果有6级,(1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。(2)很可能:无重复用药史,余同"肯定",或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。(5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。(6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
解析:不需要广告批准文件,需要的是能证明企业、药品合法性的资料。