正确答案: CD

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

题目：“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]多数患者开始使用二甲双胍时容易出现对二甲双胍的不耐受性，表现为

腹泻、腹痛等

解析：本题考查二甲双胍的用药监护。二甲双胍是2型糖尿病患者的一线治疗药，既可以降低空腹血糖，也可改善人体对胰岛素的敏感性，减轻患者体重。但是多数患者开始使用时容易出现对二甲双胍的不耐受性，表现为腹泻和腹痛等。①二甲双胍应从小剂量开始，如一次0.5g，一日2次，渐增到一日3g。②服用二甲双胍通常需2～3周的治疗才达降糖疗效，如血糖已控制，可适当减少剂量。③服药期间不要饮酒，乙醇可抑制肝糖异生，增加二甲双胍的降糖作用。④接受外科手术和造影剂增强的影像学检查前需暂停口服。⑤肝功能不良、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。故答案选E。

[单选题]下列抗感冒药中，归属于处方药的是

奥司他韦片

解析：由此题可掌握的要点是上感与流感的药物治疗。抗感冒药大多为非处方药，因为上感患者人数多，几乎随时随地可见，而症状一般较强，且有自愈性。抗流感却需要抗病毒药，鉴于抗病毒药的作用机制被列为处方药，如此题的奥司他韦片(A)。备选答案B、C、D和E都归属于非处方药。因此，该题的正确答案是A。

[单选题]长期和较大剂量服用质子泵抑制剂后的潜在风险是（ ）。

骨质疏松性骨折

解析：长期或高剂量使用PPI可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊椎骨骨折。

[单选题]以下关于行政诉讼说法正确的是

司法变更权的行使是受到一定限制的

解析：司法变更原则，是指人民法院有权变更行政机关的行政行为。A错误。但司法变更权的行使是有条件的，受到一定限制。B正确。只有在行政处罚明显不当，或者行政行为涉及对款额的确定、认定确有错误，人民法院才可以作出变更判决。C和D错误。故选B。

[单选题]不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是( )

保健食品

解析：考察保健食品的界定，即适用于特性人群，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且不对人体产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

[单选题]医院中涉及的处方不包括

民间偏方

解析：医院中涉及的处方主要有两类。①法定处方：主要指《中国药典》等国家药品标准收载的处方，具有法律约束力。②医师处方：指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。处方还包括医疗机构病区用药医嘱单。

[多选题]公众用药咨询的内容通常包括

自我保健

健康教育

补钙

减肥药的应用

补充营养素

解析：伴随着社会的高速发展，公众的自我保健意识也不断加强，人们更加注重日常保健和疾病预防，也常常会自行在药店购买药物进行自我药疗。药师需要承担起新的责任，主动承接公众自我保健的咨询，积极提供健康教育，增强公众健康意识，减少影响健康的危险因素。尤其是在常见病治疗、减肥、补钙、补充营养素等方面给予科学的用药指导，除了药品的用法、适宜的给药时间、注意事项、禁忌证、不良反应及相互作用等外，还应提供关于药品的储存注意事项、运输、携带等方面的信息，使公众对药物的使用有更全面的了解。