正确答案: C

国家药品监督管理部门

题目:审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
  • 批批检验

  • 解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

  • [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
  • 7年、7年

  • 解析:对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种,保护期限为7年,延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限,故选A。

  • [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
  • 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

  • 解析:根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。

  • [单选题]互联网药品信息服务分为
  • 2类


  • [单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告   主依法承担
  • 民事责任


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