正确答案: ABCD
申请药品注册必须进行药品注册检验 包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核 进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施 报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
题目:关于药品注册检验叙述正确的是
解析:依据《药品注册管理办法》,申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核,进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施,报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]某男,72岁。患前列腺增生症10年,症见腰膝酸软,尿频、尿急、尿痛、尿线细,伴小腹拘急疼痛。证属肾气不足、湿热瘀阻所致的癃闭,治当益肾活血、清热通淋,宜选用的成药是
癃闭舒胶囊
[单选题]双悬果,呈椭圆形,分果背面有5条突起纵棱的药是
蛇床子
解析:本组题考查常用果实类饮片的鉴别。蛇床子为双悬果,呈椭圆形,分果的背面有薄而突起的纵棱5条。
[多选题]药事委员会的主要职责是
确定本机构用药目录和处方手册
建立新药引进评审制度
审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况
解析:药事委员会的主要职责是:①确定本机构用药目录和处方手册;②建立新药引进评审制度;③审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等;④组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况;⑤定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。故选ABCD。
[单选题]青风藤的功效是
祛风湿,通经络,利小便
解析:本题主要考查四味药物的功效。青风藤的功效祛风湿,通经络,利小便。威灵仙的功效是祛风湿,通经络。臭梧桐的功效是祛风湿,通经络,降血压。豨莶草的功效是祛风湿,通经络,清热解毒,降血压。