[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

正确答案 ：B

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]"四查十对"中查药品时，应对

正确答案 ：D

药名、规格、数量、标签

解析：《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到"四查十对"。查处方，对科别、性别、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。故正确答案是D。

[单选题]药师职业道德准则中应放在首位的是

正确答案 ：C

病人的健康和安全

解析：题中选项均是药师的职业道德，但病人的健康和安全是药师需要放在首位考虑的，药师需保证生产、销售、使用高质量有效的药品。

[单选题]下列抗恶性肿瘤药物的作用机制为干扰核蛋白体功能的是

正确答案 ：C

三尖杉生物碱

解析：影响蛋白质合成的药物　　可分为①影响纺锤丝的形成纺锤丝是一种微管结构，由微管蛋白的亚单位聚合而成。长春碱类和鬼臼毒素类属本类药物。②干扰核蛋白体功能的药物如三尖杉酯碱。③干扰氨基酸供应的药物如L-门冬酰胺酶。　　影响激素平衡发挥抗癌作用的药物有肾上腺皮质激素、雄激素、雌激素等。

[单选题]循证药物信息的主体是

正确答案 ：E

多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

[单选题]经营者以产品说明书表明商品质量状况的应

正确答案 ：A

保证其与提供的商品的实际质量状况相符

[单选题]定期发布药品质量公告的是

正确答案 ：D

国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

[单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

[单选题]耳毒性、肾毒性发生率最高的氨基糖苷类抗生素是

正确答案 ：B

新霉素

解析：氨基糖苷类抗生素常见的严重的不良反应是耳毒性和肾毒性。对前庭神经功能的损害，其发生率依次为：新霉素>卡那霉素>链霉素>西索米星>庆大霉素>妥布霉素>奈替米星；对耳蜗神经损害引起耳聋的发生率依次为：新霉素>卡那霉素>阿米卡星>西索米星>庆大霉素>妥布霉素>链霉素；肾毒性发生率依次为：新霉素>卡那霉素>妥布霉素>链霉素。故选B。

[单选题]咖啡因与解热镇痛药合用治疗头痛，其机制主要是

正确答案 ：E

收缩脑血管

解析：咖啡因可与解热镇痛药配伍治疗一般性头痛，因为咖啡因收缩血管，减小血管搏动的幅度而增强止痛药物的效果。故正确答案为E。

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