正确答案: AB

伦理委员会的审核 签署受试者知情同意书

题目：案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析：4.“知情同意”原则上是为了尊重受试者的人格权而设立的，受试者有权决定是否接受试药行为以及是否接受医疗行为和接受哪种医疗行为，保证公正、尊重人格、力求受试者最大程度地受益和尽可能避免伤害是药物临床试验的基本原则。伦理委员会是保障受试者权利的主要措施之一，知情同意的初步审核者即为伦理委员会。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[多选题]保和丸可用于下列病证中的（ ）

饮食积滞型胃痛

食滞肠胃型泄泻

[单选题]膀胱经的体表走向是（ ）

从头走足

[多选题]下列哪些物质可作注射剂的油性抗氧剂

二丁基苯酚

α生育酚

叔丁基对羟基茴香醚

解析：有些药物在配成注射剂后易氧化变质，发生变色、分解、析出沉淀，甚至药效消失或产生毒性物质。为了避免药物的氧化，除了通入惰性气体赶走氧气，加入金属离子络合剂，还可加入抗氧剂，常用的水溶性抗氧剂有：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C。油性抗氧剂有：叔丁基对羟基茴香醚、二丁基苯酚、没食子酸丙酯、α生育酚、抗坏血酸棕榈酸酯等。

[多选题]下列关于栓剂叙述正确的是

置入肛门2cm处有利于药物避免首过作用

油水分配系数的大小与药物吸收有密切关系

在油脂性基质的栓剂中加入HLB值>11的表面活性剂有利于药物吸收

解析：影响栓剂中药物吸收的因素有：①生理因素。栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其吸收总给药量的50%～70%可不经过门脉系统；当栓剂塞入距肛门口6cm处时，药物的吸收，大部分要进入门脉系统，药物易受肝脏首过作用的影响。②药物因素。难溶性药物因直肠中分泌液少，溶解吸收较少，宜减小粒径，以增加溶出。脂溶性、非解离型药物较解离型药物易吸收。③基质的因素。水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放于分泌液中，而脂溶性药物分散于油脂性基质中，药物需由油相转入水性分泌液中，这种转相与药物在两项中的分配系数有关。可适当加入表面活性剂，增加药物吸收。

[多选题]属于脉率较快的脉有（ ）

数脉

促脉

[多选题]黄疸的发生与脏腑功能失调有关，这包括（ ）

肝

脾

胃

胆