正确答案: C

此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱．

题目：自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是

解析：自上而下依次展开的编写方法：按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写的方法，具有以下特点：(1)此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会更清晰；(2)此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的IS09000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；(3)此方法使文件编写所需时间较长(4～6个月)；(4)此方法必然会伴随着反复修改。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守以下哪几种技术规范和标准。血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度，并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况

《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

[单选题]HLA-Ⅱ类抗原主要表达在

B细胞

[单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容

设备的采购

[单选题]审核输血申请单必须包括

以上均需审核

[单选题]区间X±2.58Sx的含义是

总体均数的99%可信区间

解析：本题考点：可信区间的含义。可信区间的确切含义指的是：总体参数是固定的，可信区间包含了总体参数的可能性是1-a，而不是总体参数落在CI范围的可能性为1-a。本题B、C均指样本均数，首先排除。A说总体均数在此范围内，显然与可信区间的含义相悖。因此答案为D。

[单选题]对于流式细胞仪检测技术在血小板抗原抗体检测中的应用，正确的观点是

可以检测针对MAIPA和MACE法不易检测的裂解后不稳定GP表位的同种抗体