• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

  • [单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是
  • 正确答案 :B
  • 30~40℃


  • [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
  • 正确答案 :B
  • 给药方式和药物性质

  • 解析:新生儿药物吸收:吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

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