• [单选题]《药品生产许可证》有效期为
  • 正确答案 :C
  • 5年

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

  • [单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为
  • 正确答案 :D
  • 溶出度

  • 解析:微溶性药物制剂(如片、胶囊等)受溶出速度和程度影响大,规定应检查的项目为溶出度。故正确答案为D.

  • [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
  • 正确答案 :C
  • 15

  • 解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

  • [单选题]浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时,其吸收度应为(吸收池为1cm)
  • 正确答案 :E
  • 0.12~0.15

  • 解析:浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时,其吸收度应为0.12~0.15。故正确答案为E.

  • [单选题]执业药师继续教育实行
  • 正确答案 :D
  • 登记制度

  • 解析:执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。

  • [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
  • 正确答案 :E
  • 药物因素、患者因素、医务人员因素


  • [单选题]取某一甾体激素药物约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5min,显黄色或带橙色;加水10ml稀释后,颜色即消失,溶液澄清,该药物应为
  • 正确答案 :A
  • 醋酸可的松

  • 解析:酮基与硫酸的呈色反应:甾体激素分子结构中含有酮基,如C3-酮基和C20-酮基,均能与2,4-二硝基苯肼、异烟肼、硫酸苯肼等羰基试剂呈色。醋酸可的松酮基质子化,形成正碳离子,再与HSO4-作用显黄色或带橙色,加水后颜色稀释消失。故正确答案为A.

  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • 正确答案 :A
  • 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

  • 解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

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