[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行

正确答案 ：B

麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

[单选题]对非处方药专有标识的使用，错误的是

正确答案 ：C

红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

解析：(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

[单选题]就下述用药咨询内容而言，医师最需要的是

正确答案 ：D

抗菌药物的药动学参数等

解析：医师用药咨询主要内容：①提高药物治疗效果：新药信息；合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险：药品不良反应；药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。

[单选题]与钙拮抗药抗心绞痛作用无关的是

正确答案 ：B

降低血胆固醇

解析：钙拮抗药抗心绞痛的作用是降低心肌耗氧量、舒张冠状血管、保护缺血心肌细胞、抑制血小板聚集。故正确答案为B。

[单选题]阿司匹林水解、酸化后，析出的白色沉淀是

正确答案 ：B

水杨酸

解析：阿司匹林水解生成水杨酸钠及醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则生成白色水杨酸沉淀，同时产生醋酸的臭气。

[单选题]下列哪个是软膏剂的制备方法

正确答案 ：D

乳化法

解析：软膏剂的制备方法包括研合法、熔合法、乳化法。故正确答案为D.

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

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