• [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
  • 正确答案 :B
  • 蟾酥

  • 解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。

  • [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
  • 正确答案 :C
  • 药用要求

  • 解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

  • [单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是
  • 正确答案 :C
  • 用后立即浸泡在75%酒精中

  • 解析:选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂;可用于幼儿适宜测肛温;测温前要将水银柱甩到35℃以下;用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中;再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

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