• [单选题]驱除注射剂安瓿空间的空气,可以采取
  • 正确答案 :A
  • 通入惰性气体

  • 解析:通入惰性气体: 常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。使用二氧化碳时,应注意对药液pH值的影响。 此外还可采用降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。要点三抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 多剂量包装的注射剂可加入适宜的抑菌剂,常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚等,加有抑菌剂的注射液仍应采用适宜的灭菌方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液,均不得加入抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15m1的注射液,不得添加抑菌剂。

  • [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
  • 正确答案 :C
  • 24小时内

  • 解析: 《药品注册管理办法》(28号令,2007年10月1日施行)的第四十一条规定:“临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告”。答案选C

  • [单选题]药品管理法立法的宗旨和核心目的是
  • 正确答案 :D
  • 维护人民身体健康和用药的合法权益

  • 解析:中华人民共和国药品管理法 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。答案选D

  • [单选题]具有补肾阳、益精血、强筋骨、托疮毒作用的药物是
  • 正确答案 :D
  • 鹿茸

  • 解析:鹿茸甘咸性温,药力峻猛,为血肉有情之品。既峻补元阳、大补精血,又强筋健骨、调理冲任,还能通过温补而托疮毒。

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