• [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 正确答案 :C
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
  • 正确答案 :B
  • 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  • 解析:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

  • [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
  • 正确答案 :C
  • 15

  • 解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

  • [单选题]药学服务的目标是什么
  • 正确答案 :C
  • 改善和提高人类生命质量


  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

    考试宝典
    推荐下载科目: 疾病控制(正高) 急救护理(正高) 临床医学检验临床免疫技术(正高) 心血管内科(副高) 传染病学(副高) 口腔医学主治医师(代码:353) 理化检验技术中级职称(代码:383) 理化检验技术(师)(代码:211) 住院医师规培(中医耳鼻咽喉科) 全科主治
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2